如以控制室內空氣品質(Indoor Air Quality, IAQ)為目標時,整體換氣是以提供新鮮空氣、維持適當溫度及濕度,以達到適宜的目的;而控制作業環境為前提時,則以新鮮空氣稀釋被污染的空氣,以達到醫療器械生產及衛生的目的。空氣在室內的流動形態對整體換氣效能具有相當顯著的影響,而且往往是無法確切掌握的因素。室內空氣的幾何狀態、隔間、設備的擺設、溫度壓力的分布、進排氣口配置,以及人力刻意造成的強制通風等,都是室內氣流的影響因素。
由于空氣具有由高壓往低壓流動的特性,考慮醫療器械GMP車間內潔凈廠房通風控制系統內氣流之分布,以及避免通風不佳,有害物質累積,一般我們均希望送、排風均以機械方式,強迫實施并經由送風、排風管系之設計安排來稀釋有害物之濃度。設計適當對發生風量小、分布廣泛,低濃度、沒有或低毒性污染物排除特別有成效。
醫療器材GMP車間通風工程控制的主要形式為整體換氣(稀釋通風)方式,其中整體換氣為基本的通風系統,其主要功能在于將新鮮外部空氣提供于作業生產制造場所,稀釋作業生產制造場所內有害物質的濃度,并將存在有害物質的空氣進行流動排出室外。就空氣與有害物的關系而言,整體換氣包括兩種基本機制:潔凈廠房空氣與外面空氣的混合與置換。前者使新鮮空氣與受污染空氣混合達到稀釋效果,后者則是以新鮮空氣取代受污染空氣。在勞工衛生法規中,有關通風法則均對整體換氣裝置的設置時機、原則及基本性能、要求有所規范,始終堅持科學理論指導。
整體換氣方式不適用于有粉塵或熏煙之作業場所醫療器械GMP車間通風工程,此乃因其毒性通常較大。如使用整體換氣裝置則需要大量之換氣量,且一般粉塵、熏煙產生之速度及量較大,因此特別容易產生局部高濃度之情形,無法以此裝置來予以控制。此類系統環境通風不能以此種方案設計解決,考慮不同環境不同污染源所需之整體換氣設計,先考慮換氣量的計算,但此裝置對于污染有害物發生源,均勻廣泛或發生位置不定之狀況,為一非常實用之解決方法。