隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規模迅速發展與擴大,從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗,節約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節能技術和措施,可有效地降低能耗和藥品生產成本。
現代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳。其顯著優點是外墻面積最小、能耗低,可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構造的氣密性。此外,在有高溫差的潔凈室設置隔熱層,圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建筑外墻內側采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室:這些措施均能達到節能的目的。
潔凈空間的減少,意味著風量比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。潔凈室每平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍。若減少潔凈體積30%,可節能25%。又由于1萬級潔凈區電耗是10萬級的2.5倍,因此,企業應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡最大努力減少潔凈室特別是高級別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。
減少潔凈空間體積的實用技術之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求,使潔凈工藝區空間縮小到最低限度,風量大大減少。另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。在同樣的總風量下,可以擴大罩前潔凈截面積5~6倍。同時,還可通過潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環境等形式,如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等,實行局部氣流保護,以維持該區域的高潔凈級別要求,且減少潔凈空間體積。
在滿足生產工藝的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠潔凈室生產條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%??紤]到室內相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環境的維持,過低易產生靜電,使人體感覺不適。根據制劑生產實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質看,夏天溫度應從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(如20%)則節能是明顯的。