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GMP潔凈車間及辦公樓裝修
2018-03-12 09:59:42   來源:   評論:0 點擊:

重慶辦公樓裝修 重慶潔凈車間 重慶凈化車間-GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米,其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計為10萬級域+空調(diào)面積。
GMP潔凈車間標準:

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
1):設(shè)計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調(diào)柜機組,各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設(shè)于二樓天面與機組距離最近處,水冷柜機及設(shè)在車間內(nèi)機房,組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。
2):凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng),用柜機及組合進行降溫除濕(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未端設(shè)過濾裝置(室內(nèi)天花上)。
3) :按工藝布局要求及實際情況設(shè)5個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及四個排風(fēng)系統(tǒng):
a.①-③軸,前區(qū)準備區(qū)及緩沖隔離區(qū),面積144 M2 ,2.6米; 設(shè)J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(一更及洗手)設(shè)舒適性空調(diào)送風(fēng)。
b.③-⑥軸,注塑+擠壓車間,因設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風(fēng); 并補充新風(fēng)以維持車間正壓。設(shè)J-2送風(fēng)系統(tǒng), 冷負荷按補充新風(fēng)量計算;設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)P-2(局部強排風(fēng))。該區(qū)3米。
c.⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風(fēng)量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設(shè)J-3/J-5四個送風(fēng)系統(tǒng),P-3、P-4排風(fēng)系統(tǒng)。該區(qū)3米。
4):由于甲方要求潔凈車間內(nèi)凈空高要確保3米,天花內(nèi)風(fēng)管最大高度只能做到400mm,機房設(shè)在С-軸線上,主管道避開大梁,支管均勻分布送風(fēng)至未端送風(fēng)口。
5):凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當矩形風(fēng)管長邊b(mm)為:100
6):除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;
 

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