①進入潔凈車間的管理,包括對潔凈車間工作入員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶人潔凈車間。
②操作管理技術,對潔凈車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅菌等。盡可能地減少、防止潔凈車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。
③嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工器具等。以確保產品生產工藝要求和空氣清凈度等級。
④清掃、滅菌管理,對潔凈車間內的各類設備、設施的清掃、滅菌以及方法、周期和檢查作明確的規定,防止、消除潔凈車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。
潔凈車間維護管理內容
①人員管理,所謂潔凈車間的入員管理應包括:制定專職管理人員的職責、潔凈車間人員的準入制度、人員培訓教育規定、進入潔凈車間人員的“入凈程序”管理和退出管理制度等。
②潔凈服的管理,包括:潔凈服采購和制作(含材料選擇)、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等。
③物流管理,包括:進人潔凈車間的物料準人制度,物料的清理和清掃規定、“物凈程序”管理、廢棄物管理制度等。
④潔凈車間內設備及工器具管理,包括:設備及上器具的搬入管理,清掃和清潔規定,設備及工器具的退出管理等。
⑤潔凈車間用凈化空調系統及設備的維護管理,制定相應的操作規程、維修制度等,包括凈化空調系統和潔凈車間相關的公用動力系統的設備、管線等管理維護,如,空氣過濾器、空調機、局部凈化設備、冷凍機及水泵、純水設備、配電設備、安全報警設施等。
⑥潔凈車間的清潔、清掃和滅菌管理,包括:清掃、清潔和滅菌規定,清掃和清潔設備管理,清洗和滅菌設施管理等。