首先是等級(jí)定義的模式如下:
Class X(at Yμm)
其中X是無(wú)塵室的等級(jí),例如100或10000等等,Y是粒徑如0.2μm,0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定,該無(wú)塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。這樣可以減少紛爭(zhēng),以下是幾個(gè)例子:
Class1(0.1μm,0.2μm,0.5μm)
Class 100(0.2μm,0.5μm)
Class 100(0.1μm,0.2μm,0.5μm)
在Classes 100(M3.5)and Greater(Class 100,1000,10000....),一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100(M3.5)(Class 10,1....),一般要看多幾個(gè)粒徑。
第二個(gè)技巧是規(guī)定無(wú)塵室的狀態(tài),例如:
Class X(at Yμm),At-rest
供貨商就很清楚知道無(wú)塵室要在At-rest狀態(tài)下驗(yàn)收。
第三個(gè)技巧是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時(shí)無(wú)塵室都很干凈,微粒控制能力測(cè)試不易,這時(shí)可以干脆把驗(yàn)收上限壓低,例如:
Class 10000(0.3μm<=10000),As-built
Class 10000(0.5μm<=1000),As-built
這樣做的目的是確保無(wú)塵室在Operational狀態(tài)時(shí),依然有足夠的微粒控制能力。
隨著時(shí)代的發(fā)展,潔凈車間應(yīng)用于各大領(lǐng)域,可以生產(chǎn)很多不同的產(chǎn)品,但是有的技術(shù)以及產(chǎn)品也是分為不同的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),需在不同等級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行,那么現(xiàn)在潔凈車間的等級(jí)分別有幾個(gè)呢,他們都有什么區(qū)別呢?
潔凈車間
空氣潔凈度等級(jí)(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子*大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)對(duì)潔凈車間進(jìn)行測(cè)試、驗(yàn)收,符合《GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素,分為若干等級(jí),常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP車間等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn):
依據(jù)美國(guó)政府頒布的標(biāo)準(zhǔn),可將潔凈車間分為六級(jí)。分別是1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí):
1級(jí):這個(gè)級(jí)別的潔凈車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對(duì)集成電路的要求為亞微米。
10級(jí):這個(gè)級(jí)別的潔凈車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
100級(jí):很多人認(rèn)為,這潔凈車間是常用因而是重要的潔凈車間,人們常常錯(cuò)誤地將100級(jí)潔凈室稱為無(wú)菌室,以說(shuō)明“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要求,100級(jí)無(wú)塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等。這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
1000級(jí):這個(gè)級(jí)別的潔凈車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級(jí):萬(wàn)級(jí)潔凈車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬(wàn)級(jí)潔凈車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
100000級(jí):十萬(wàn)級(jí)潔凈車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),工業(yè)也常常使用這潔凈車間。