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生物醫藥凈化車間的設計流程!
2018-02-26 13:45:13   來源:   評論:0 點擊:

重慶無塵車間 重慶凈化車間 重慶無菌車間-空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;
對于以慣性機理為主的大顆粒粉塵,根據傳統理論,風速降低后,粉塵與纖維碰撞的幾率會減少,過濾效率會隨之降低。但在實踐中這種影響并不明顯,因為風速小了,纖維對粉塵的反彈力也小了,粉塵更容易被粘住。
風速高,阻力就大。如果過濾器的使用壽命以終阻力為依據,風速高,過濾器的使用壽命就短。一般用戶很難實際觀察到風速對過濾效率的影響,但觀察風速對阻力的影響要容易得多。
對于高效空氣過濾器,氣流穿過濾材的速度一般在0.01~0.04m/s,在這個范圍內,過濾器的阻力與過濾風量呈正比關系。例如,一只484×484×220mm的高效過濾器,在額定風量1000m3/h下的初阻力為250Pa,如果使用中的實際風量是500m3/h,它的初阻力可降為125Pa。對于空調箱中的一般通風用過濾器,氣流穿過濾材的速度在0.13~1.0m/s范圍內,阻力與風量不再是線性關系,而是一條上揚的弧線,風量增加30%,阻力可能會增加50%,若過濾器阻力對你來說是個非常重要的參數,你就要向過濾器供應商索要阻力曲線。
生物制藥無塵車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

 需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
            生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
            潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
            生物制藥無塵車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
            醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。

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